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Jul 10, 2023

INTERPHEX 2023: Steriline bietet flexible Robotertechnologien für die aseptische Abfüllung kleiner Chargen

Roboteranwendungen für die Primärverpackung von Zell- und Gentherapien

Gezeigt werden Roboteranwendungen für die Primärverpackung von Zell- und Gentherapien.

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Steriline, ein hochspezialisiertes Unternehmen auf Abfülllösungen für die aseptische Verarbeitung injizierbarer Produkte, wird auf der Interphex 2023 (Stand 2537) vom 25. bis 27. April in New York eine neue Roboter-Nestfüllmaschine vorstellen.

Die Robotersysteme von Steriline bieten ein hohes Maß an Effizienz, Sicherheit und Flexibilität für die Produktion toxischer und ungiftiger Medikamente, reduzieren das Risiko menschlicher Fehler und verbessern die Gesamtqualität. Die Technologien des Unternehmens sind darauf ausgelegt, die Anforderungen wichtiger pharmazeutischer Sektoren zu erfüllen, beispielsweise des Zell- und Gentherapiemarkts, wo eine schnelle Lieferung hochwertiger Produkte von entscheidender Bedeutung ist.

Die vollständig auf Isolatoren basierenden Robotersysteme von Steriline haben eine kleine Stellfläche und sind mit fortschrittlichen Technologien ausgestattet, darunter vollständig wegwerfbare Füllwege, 100 % prozessinternes Kontrollwägen kombiniert mit einer „Null-Verlust-Philosophie“.

Die Lösungen von Steriline sind mit verschiedenen Primärbehältern wie Fläschchen, Ampullen, Kartuschen, Spritzen und Beuteln kompatibel. Die Systeme können Produkte sowohl in flüssiger als auch in Pulverform verarbeiten und können mit Laminar Air Flow (LAF), offenen und geschlossenen Zugangsbarrieren (oRABs, cRABs) und Isolator Barrier Systemen (ISOs) ausgestattet werden, um die Luftüberwachung und die Einhaltung der FDA-Vorschriften sicherzustellen und aktuelle Good Manufacturing Practices (cGMPs).

„Steriline hat 2014 als einer der ersten Anbieter Roboteranwendungen in den Markt für aseptische Verarbeitung eingeführt“, sagte Federico Fumagalli, Chief Commercial Officer bei Steriline. „Seitdem haben wir unsere Technologien kontinuierlich angepasst, um alle Abfüll-/Endbearbeitungsanforderungen der Pharmaindustrie zu erfüllen, einschließlich Zell- und Gentherapien, wo die Nachfrage nach einer schnellen Lieferung hochwertiger Produkte von entscheidender Bedeutung ist.“

James Rorke, Vizepräsident für den nordamerikanischen Betrieb bei Steriline, fügte hinzu: „Wenn eine Charge nur ein paar Liter Produkt umfasst und einen Wert von Zehntausenden von Dollar oder mehr hat, erwarten unsere Kunden von ihren Abfüll-/Endbearbeitungssystemen den höchsten Ertrag. Das zeigt sich.“ Wir können praktisch jeden Tropfen des Produkts ohne Produktverluste in ein Fläschchen oder eine Spritze abgeben, und die Daten, die belegen, dass jeder einzelne Behälter auf das optimale Volumen gefüllt wurde, haben für unsere Kunden einen entscheidenden Unterschied gemacht.“