Blog

Aug 19, 2023

AST gibt die Verfügbarkeit von Quick bekannt

Tacoma, WA – AST, ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme,

Tacoma, WA – AST, ein führender Anbieter flexibler aseptischer Abfüllsysteme, gibt bekannt, dass sie nun die Lieferung ihrer beliebtesten isolierten Geräte innerhalb von 6 Monaten nach dem Kauf anbieten. Dies ist eine dramatische Verbesserung gegenüber branchenüblichen Lieferzeiten, die oft bis zu 24 Monate betragen. AST weiß, dass die Zeit bis zur Markteinführung bei der Lieferung von Medikamenten an kranke Patienten von entscheidender Bedeutung ist, und die schnelle Lieferung zeigt ihr Engagement, die Zeit zu verkürzen, die für die Bereitstellung kritischer Behandlungen erforderlich ist.

Mit dieser Ankündigung sind die für dieses Schnelllieferprogramm verfügbaren Systeme die Tischsysteme GENiSYS® R und GENiSYS Lab von AST, beide mit integriertem Isolator. Jedes System ist so konzipiert, dass es strenge regulatorische Anforderungen für injizierbare Arzneimittelprodukte erfüllt.

Die isolierte Produktlinie von GENiSYS Lab umfasst das Container Filling System (CFS), das Container Closing System (CCS) und das Vial Sealing System (VSS), die die kritischen aseptischen Vorgänge bei der Behälterverarbeitung automatisieren. Mit erweiterten Funktionen und Berichtsfunktionen eignen sich isolierte GENiSYS Lab-Maschinen ideal für die Produktion von Advanced Therapeutic Medicinal Products (ATMP) wie Zell- und Gentherapien.

GENiSYS R von AST ist ein Roboter-Abfüll- und Verschließsystem für aseptische Produktionsanwendungen in kleinen Chargen. Es verfügt über die Flexibilität, Fläschchen, Spritzen und Kartuschen auf einer einzigen Maschinenplattform zu verarbeiten. Das Design bietet unübertroffene Möglichkeiten für Kunden, die Flexibilität bei der Verarbeitung mehrerer Produkt- und Behältertypen auf einer einzigen Maschine benötigen. Die Schnelllieferungsoption umfasst halbautomatisches Öffnen von Beuteln, manuelles Öffnen von Behältern, automatisches Befüllen und Verschließen sowie automatisches Verschließen von Fläschchen. Zu den weiteren Systemfunktionen gehören In-Process-Wägekontrollen (IPC), ein Electronic Batch Records (EBR)-System und die Möglichkeit, jeden handelsüblichen verschachtelten Ready-to-Use-Container (RTU) zu verarbeiten.

Im Jahr 2022 bewies AST seine Fähigkeit, die Maschinenlieferung zu beschleunigen, indem es ein schnell lieferbares GENiSYS R-System an einen großen weltweiten CDMO lieferte. Diese Fähigkeit, Abfüllanlagen innerhalb von 6 Monaten nach der Bestellung zu liefern, bietet erhebliche Geschäftsvorteile und ermöglicht kürzere Produktionspläne und eine schnellere Kapitalrendite. „AST ist ein Unternehmen, das ständig versucht, die akzeptierten Grenzen der Fill-Finish-Branche zu verschieben. Während der Pandemie haben wir die Dringlichkeit erlebt, Patienten in Not mit kritischen Behandlungen zu versorgen. Unsere schnell lieferbaren GENiSYS R- und GENiSYS Lab-Systemoptionen werden Abhilfe schaffen.“ „Ein erheblicher Vorteil für unsere Kunden, aber was noch wichtiger ist, es wird sich direkt auf die Patienten auswirken, deren Leben davon abhängt, Medikamente so schnell und sicher wie möglich zu erhalten“, sagte Joe Hoff, Präsident und CEO von AST.

Über AST AST ist ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen mit Sitz in den USA, das die cGMP-aseptische Kleinserien-Abfüllindustrie revolutioniert hat. Mithilfe von Robotik und fortschrittlicher Automatisierung war die ASEPTiCell® die branchenweit erste Multiformat-cGMP-aseptische Abfüll- und Endbearbeitungsmaschine, die in der Lage war, gebrauchsfertige Fläschchen, Spritzen und Kartuschen mit einer einzigen Maschine zu verarbeiten. Heute gilt AST als Branchenführer im Bereich der flexiblen aseptischen Abfüllung und bietet mit seinen Produktlinien GENiSYS® Lab, GENiSYS C, GENiSYS R und ASEPTiCell eine umfangreiche Produktpalette zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung sowie klinischer und kommerzieller Anforderungen.

Quelle: AST