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Jul 10, 2023

Steriline präsentiert aseptische Abfülltechnologien für kleine Chargen

Das Unternehmen wird Roboteranwendungen für die Primärverpackung von Zellen vorstellen

Das Unternehmen wird Roboteranwendungen für die Primärverpackung von Zell- und Gentherapien vorstellen, darunter eine neue Roboter-Nestfüllmaschine.

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Steriline wird auf der Interphex 2023 (Stand 2537) vom 25. bis 27. April in New York eine neue Roboter-Nestfüllmaschine vorstellen.

Die Robotersysteme von Steriline bieten ein hohes Maß an Effizienz, Sicherheit und Flexibilität für die Produktion toxischer und ungiftiger Medikamente, reduzieren das Risiko menschlicher Fehler und verbessern die Gesamtqualität. Die Technologien des Unternehmens sind speziell auf die Bedürfnisse wichtiger pharmazeutischer Sektoren zugeschnitten, beispielsweise auf dem Zell- und Gentherapiemarkt, wo eine schnelle Lieferung hochwertiger Produkte von entscheidender Bedeutung ist.

Die vollständig auf Isolatoren basierenden Robotersysteme von Steriline haben eine geringe Stellfläche und sind mit fortschrittlichen Technologien ausgestattet, darunter vollständig wegwerfbare Füllwege und 100 % prozessinternes Kontrollwägen in Kombination mit einer „Null-Verlust-Philosophie“.

Die Lösungen von Steriline werden entsprechend den von den Kunden geäußerten Bedürfnissen entwickelt und sind mit verschiedenen Primärbehältern wie Fläschchen, Ampullen, Kartuschen, Spritzen und Beuteln kompatibel. Die Systeme können Produkte sowohl in flüssiger als auch in Pulverform verarbeiten und können mit laminarer Luftströmung (LAF), offenen und geschlossenen Zugangsbarrieren (oRABs, cRABs) und Isolatorbarrieresystemen (ISOs) ausgestattet werden, um die Luftüberwachung und die Einhaltung der FDA-Vorschriften sicherzustellen und aktuelle Good Manufacturing Practices (cGMPs).

„Steriline hat 2014 als einer der ersten Anbieter Roboteranwendungen in den Markt für aseptische Verarbeitung eingeführt“, sagt Federico Fumagalli, Chief Commercial Officer bei Steriline. „Seitdem haben wir unsere Technologien kontinuierlich angepasst, um alle Abfüll-/Endbearbeitungsanforderungen der Pharmaindustrie zu erfüllen, einschließlich Zell- und Gentherapien, bei denen die Nachfrage nach einer schnellen Lieferung hochwertiger Produkte von entscheidender Bedeutung ist.“

James Rorke, Vice President North American Operations bei Steriline, fügt hinzu: „Wenn eine Charge nur wenige Liter Produkt umfasst und einen Wert von Zehntausenden von Dollar oder mehr hat, erwarten unsere Kunden von ihren Abfüll-/Endbearbeitungssystemen den höchsten Ertrag. Dies zeigt, dass wir Wir können praktisch jeden Tropfen des Produkts ohne Produktverluste in ein Fläschchen oder eine Spritze abgeben, und die Daten, die beweisen, dass jeder einzelne Behälter auf das optimale Volumen gefüllt wurde, haben für unsere Kunden einen entscheidenden Unterschied gemacht.“